🇨🇭Impfstoff «Comirnaty» von 💉Pfizer/BioNTech💉 12 statt 9 Monate haltbar🇨🇭
12. April 2022 | Bundesrat
Pfizer/BioNTech hat bei Swissmedic ein Änderungsgesuch für die Haltbarkeit von 12 statt 9 Monaten für den mRNA-Impfstoff «Comirnaty» eingereicht. Das Heilmittelinstitut hat das Gesuch geprüft und der Erweiterung zugestimmt.
• Swissmedic [PDF] hat die von der Zulassungsinhaberin eingereichten Stabilitätsdaten und die angepasste Arzneimittelinformation geprüft und die Verlängerung der Haltbarkeit bewilligt. Die 3 Monate verlängerte Frist kann rückwirkend angewendet werden: Sie gilt ab sofort für alle derzeit verfügbaren und zukünftigen Chargen. Die Formulierung und die Lagerbedingungen des Impfstoffs bleiben unverändert. Das Änderungsgesuch wurde eingereicht, weil bei der Zulassung des Impfstoffs am 19.12.2020 noch keine umfangreichen oder ausreichenden Erfahrungswerte zur Haltbarkeit vorlagen.
#Schweiz #Bundesrat #Impfstoff #Pfizer #BioNTech #Haltbarkeit #Swissmedic #GatesFoundation
📍 WAHRHEIT SCHWEIZ WELT
12. April 2022 | Bundesrat
Pfizer/BioNTech hat bei Swissmedic ein Änderungsgesuch für die Haltbarkeit von 12 statt 9 Monaten für den mRNA-Impfstoff «Comirnaty» eingereicht. Das Heilmittelinstitut hat das Gesuch geprüft und der Erweiterung zugestimmt.
• Swissmedic [PDF] hat die von der Zulassungsinhaberin eingereichten Stabilitätsdaten und die angepasste Arzneimittelinformation geprüft und die Verlängerung der Haltbarkeit bewilligt. Die 3 Monate verlängerte Frist kann rückwirkend angewendet werden: Sie gilt ab sofort für alle derzeit verfügbaren und zukünftigen Chargen. Die Formulierung und die Lagerbedingungen des Impfstoffs bleiben unverändert. Das Änderungsgesuch wurde eingereicht, weil bei der Zulassung des Impfstoffs am 19.12.2020 noch keine umfangreichen oder ausreichenden Erfahrungswerte zur Haltbarkeit vorlagen.
#Schweiz #Bundesrat #Impfstoff #Pfizer #BioNTech #Haltbarkeit #Swissmedic #GatesFoundation
📍 WAHRHEIT SCHWEIZ WELT