Росздравнадзор в 2023 году изъял из обращения почти 2,5 млн упаковок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Ограничено обращение 7 421 977 единиц недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий. Об этом говорится в докладе о результатах работы Минздрава России по борьбе с выводом на рынок недоброкачественных лекарств в 2023 году, подготовленном к итоговому заседанию коллегии министерства.
Росздравнадзор сообщил о выявлении в минувшем году рекордного числа фальсифицированных лекарственных препаратов за последние несколько лет. Признаки подделки служба обнаружила в пяти сериях 5 торговых наименований лекарственных препаратов. Для сравнения, в предыдущие годы в среднем в поле зрения регулятора попадало не более одного-двух наименований.
Первое письмо о фальсификате вышло в апреле 2023 года. Регулятор отозвал противовоспалительный препарат «Нимесил» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики № 30 шт., пачка картонная, серии 21010) с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания». По сведениям фармпроизводителя, компании «Берлин-Хеми/А. Менарини», эта серия выпускалась для грузинского рынка и маркировки на русском языке не имела.
В июне 2023 года компания Bayer обнаружила признаки подделки в контрацептивном средстве «Мирена» (внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа, серии ТU031CT). В отличие от оригинала, на упаковках фальсификата отсутствовали коды цифровой маркировки и глобальные идентификационные номера (GTIN).
Буквально через месяц Росздравнадзор сообщил о третьем фальсифицированном лекарстве. Речь шла о серии К0593В12 препарата «Окревус» компании Roche. Такой номер никогда не использовался в линейке серий данного препарата, заявил производитель лекарственных препаратов.
Еще об одной серии фальсификата общественность проинформировали в конце ноября. На этот раз признаки подделки обнаружили сотрудники полиции у лекарственного препарата «Диспорт».
О выявлении пятой серии фальсификата Росздравнадзор сообщил в декабре 2023 года. Злоумышленники подделали противоопухолевый препарат компании Roche — «Полайви» серии Н6980Н05. На упаковках фальсифицированного лекарства торговое наименование было указано латиницей Polivy. Надписи на русском отсутствовали. Как и в случае с «Окревусом», подобный номер серии не использовался для производства данного лекарственного препарата.
К тому же, в 2023 году отечественный рынок столкнулся с контрафактными лекарствами, которые также не имели маркировки на русском языке. Среди самых громких историй — изъятие из обращения «Оземпика» (раствор для инъекций, шприц-ручка, пачка картонная, серия MP5B060) от «Ново Нордиск». О том, как этот препарат беззастенчиво и масштабно подделывают во всем мире и как от этого страдают пациенты, известно давно.
Напомним, согласно ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных препаратов импортер, поставщики и аптеки могут быть оштрафованы на сумму от 1 млн до 5 млн рублей. Если оборот такого препарата превысит 100 тыс. рублей, виновные могут быть привлечены к уголовной ответственности до 5 лет лишения свободы по ч.1 ст.238.1 УК РФ.
Несколько миллионных штрафов в 2023 году действительно было. В частности, наркоклинику «Спасение» в Москве оштрафовали на 1 млн руб. за хранение недоброкачественных и контрафактных лекарств.
К слову, с аналогичными проблемами столкнулся и Россельхознадзор на рынке ветеринарных препаратов. И он тоже просит немедленно информировать его об упаковках лекарств для животных с надписями на иностранном языке, а также со стикерами на русском языке поверх иностранного текста на первичной упаковке. Ведомство предупреждает об уголовной ответственности за оборот контрафактных импортных ветеринарных препаратов.
Росздравнадзор сообщил о выявлении в минувшем году рекордного числа фальсифицированных лекарственных препаратов за последние несколько лет. Признаки подделки служба обнаружила в пяти сериях 5 торговых наименований лекарственных препаратов. Для сравнения, в предыдущие годы в среднем в поле зрения регулятора попадало не более одного-двух наименований.
Первое письмо о фальсификате вышло в апреле 2023 года. Регулятор отозвал противовоспалительный препарат «Нимесил» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики № 30 шт., пачка картонная, серии 21010) с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания». По сведениям фармпроизводителя, компании «Берлин-Хеми/А. Менарини», эта серия выпускалась для грузинского рынка и маркировки на русском языке не имела.
В июне 2023 года компания Bayer обнаружила признаки подделки в контрацептивном средстве «Мирена» (внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа, серии ТU031CT). В отличие от оригинала, на упаковках фальсификата отсутствовали коды цифровой маркировки и глобальные идентификационные номера (GTIN).
Буквально через месяц Росздравнадзор сообщил о третьем фальсифицированном лекарстве. Речь шла о серии К0593В12 препарата «Окревус» компании Roche. Такой номер никогда не использовался в линейке серий данного препарата, заявил производитель лекарственных препаратов.
Еще об одной серии фальсификата общественность проинформировали в конце ноября. На этот раз признаки подделки обнаружили сотрудники полиции у лекарственного препарата «Диспорт».
О выявлении пятой серии фальсификата Росздравнадзор сообщил в декабре 2023 года. Злоумышленники подделали противоопухолевый препарат компании Roche — «Полайви» серии Н6980Н05. На упаковках фальсифицированного лекарства торговое наименование было указано латиницей Polivy. Надписи на русском отсутствовали. Как и в случае с «Окревусом», подобный номер серии не использовался для производства данного лекарственного препарата.
К тому же, в 2023 году отечественный рынок столкнулся с контрафактными лекарствами, которые также не имели маркировки на русском языке. Среди самых громких историй — изъятие из обращения «Оземпика» (раствор для инъекций, шприц-ручка, пачка картонная, серия MP5B060) от «Ново Нордиск». О том, как этот препарат беззастенчиво и масштабно подделывают во всем мире и как от этого страдают пациенты, известно давно.
Напомним, согласно ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных препаратов импортер, поставщики и аптеки могут быть оштрафованы на сумму от 1 млн до 5 млн рублей. Если оборот такого препарата превысит 100 тыс. рублей, виновные могут быть привлечены к уголовной ответственности до 5 лет лишения свободы по ч.1 ст.238.1 УК РФ.
Несколько миллионных штрафов в 2023 году действительно было. В частности, наркоклинику «Спасение» в Москве оштрафовали на 1 млн руб. за хранение недоброкачественных и контрафактных лекарств.
К слову, с аналогичными проблемами столкнулся и Россельхознадзор на рынке ветеринарных препаратов. И он тоже просит немедленно информировать его об упаковках лекарств для животных с надписями на иностранном языке, а также со стикерами на русском языке поверх иностранного текста на первичной упаковке. Ведомство предупреждает об уголовной ответственности за оборот контрафактных импортных ветеринарных препаратов.