Tobias Ulbrich am 05.12.2023 auf Twitter/X:

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„[...] McKernan et al. entwickelten daraufhin eine quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)-Methode zum Nachweis der DNA-Kontamination mit Primern, die auf gemeinsame Sequenzen in den Impfstoffen von Pfizer und Moderna abzielten. Darüber hinaus fanden McKernan et al. in den Impfstoffen von Pfizer promoter-enhancer-ori und SV40 polyAsignal-Sequenzen.

Um die Verallgemeinerbarkeit dieser Ergebnisse auf andere Impfstoffchargen zu untersuchen, erhielten wir 24 ungeöffnete, abgelaufene Fläschchen (8 von Pfizer und 16 von Moderna) und drei Fläschchen mit abgelaufenen Resten von Moderna XBB.1 .5 COVID-19, die in Ontario, Kanada, vertrieben worden waren, und untersuchten sie mittels Qubit® -Fluorometrie und qPCR auf Spike, Plasmid-Ori und den SV40-Promotor-Enhancer-ori. Anschließend fragten wir das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) nach unerwünschten Ereignissen (AEs), einschließlich schwerwiegender AEs (SAEs), ab, die mit diesen Chargen in Verbindung gebracht wurden.Wir erweiterten auch die Beobachtungen aus einer früheren Arbeit (McKernan et al.4)

Indem wir die Größenverteilung der DNA-Fragmente sowie die DNA-Empfindlichkeit des Impfstoffs untersuchen, um festzustellen, ob die Rest-DNA in den LNPs verpackt ist.

Für die Zwecke dieser Studie verwenden wir die Begriffe "Rest-DNA", "DNA-Masse" (oder ähnliche) und nicht "Verunreinigung" oder "Kontamination", da eine Diskussion dieser regulatorischen Begriffe den Rahmen dieser Arbeit sprengen würde.

"DNA wurde in allen 27 untersuchten Impfstoffflaschen nachgewiesen. Mehrere Fläschchen aus denselben Chargen ergaben sehr ähnliche Belastungen für alle Targets, was die Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Konsistenz des Tests innerhalb der Chargen belegt.

Diese Daten belegen das Vorhandensein von Milliarden bis Hunderten von Milliarden DNA-Molekülen pro Dosis in den getesteten modRNA COVID-19-Produkten. Mit Hilfe der Fluorometrie übertrafen alle getesteten Produkte die von der FDA und der WHO festgelegten Richtlinien für Rest-DNA von 10 ng/Dosis um das 188- bis 509-fache. Der mit qPCR nachgewiesene Rest-DNA-Gehalt lag jedoch bei allen getesteten Produkten unter diesen Richtlinien, was die Bedeutung von methodischer Klarheit und Konsistenz bei der Interpretation quantitativer Richtlinien unterstreicht. Die Cq Werte für den neuesten XBB.1.5 Moderna-Impfstoff deuten darauf hin, dass die DNA-Rückstände im Vergleich zu früheren Impfstoffversionen nicht reduziert wurden. Die vorläufigen Beweise für einen Dosis-Wirkungs-Effekt von Rest-DNA, die mit qPCR und SAE gemessen wurden, erfordern eine Bestätigung und weitere Untersuchungen. Unsere Ergebnisse erweitern die bestehenden Bedenken über die Sicherheit von Impfstoffen und stellen die Relevanz von Richtlinien in Frage, die vor der Einführung der effizienten Transfektion mit LNPs entwickelt wurden. Mit einigen offensichtlichen Einschränkungen fordern wir, dass unsere Arbeit unter forensischen Bedingungen wiederholt wird und dass die Richtlinien überarbeitet werden, um hocheffiziente DNA-Transfektion und kumulative Dosierung zu berücksichtigen. Diese Arbeit unterstreicht die Notwendigkeit, dass Regulierungsbehörden und Industrie das Vorsorgeprinzip einhalten und ausreichende und transparente Nachweise für die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte erbringen sowie die Einzelheiten ihrer Zusammensetzung und Herstellungsmethode offenlegen."

Die richtigen Highlights befinden sich noch für die Kenner in der Studie selbst.

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